來源：新華網(wǎng)千層金
近期，一款名為“小兒智力糖漿”的中成藥因其特殊的名字引發(fā)社會熱議。一些家長望文生義，將其理解為“提高智商的保健品”；網(wǎng)絡(luò)輿論中也不乏質(zhì)疑聲音，認(rèn)為這類中成藥缺乏循證證據(jù)支撐。事實(shí)上，這一藥品早在上世紀(jì)八十年代就已進(jìn)入臨床應(yīng)用，并被權(quán)威指南收錄，臨床研究不斷積累，相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也在逐步升級。
左：中國中藥協(xié)會兒童藥物研究委員會委員、2020年ADHD診療培訓(xùn)認(rèn)證體系核心專家 朱萍
中：國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科學(xué)科帶頭人、衛(wèi)生部國家臨床重點(diǎn)?？平K省中醫(yī)院兒科負(fù)責(zé)人 韓新民
圍繞“小兒智力糖漿”，存在著公眾認(rèn)知、學(xué)術(shù)研究、監(jiān)管保障三方面的交匯點(diǎn)。它到底是一種“智商藥”，還是有循證證據(jù)支撐的處方藥？在新華網(wǎng)的采訪中，專家們從中醫(yī)藥經(jīng)典傳承、現(xiàn)代循證研究、臨床使用與監(jiān)管保障等角度展開解讀，幫助還原其真實(shí)面貌。
名稱爭議背后的認(rèn)知誤讀
“小兒智力糖漿”六個字，長期以來是公眾誤讀的起點(diǎn)。在家長的直觀理解中，“智力”往往與“智商高低”劃上等號，于是有人將其視為一種“聰明藥”，寄望孩子借此變得更機(jī)靈、更聰慧。然而在醫(yī)學(xué)界看來，這是一種偏差甚至危險的解讀。國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科學(xué)科帶頭人、衛(wèi)生部國家臨床重點(diǎn)?？平K省中醫(yī)院兒科負(fù)責(zé)人韓新民教授指出：“‘益智’在中醫(yī)藥語境中，指的是改善注意力、記憶力與學(xué)習(xí)專注度，而不是提升智商水平?！?/p>
這一命名可以追溯到唐代醫(yī)圣孫思邈的《千金方》?！翱资フ碇械ぁ笔枪欧街兄委熜盒纳癫粚帯⒆⒁饬Σ患械葐栴}的重要方劑，強(qiáng)調(diào)“安神定志、補(bǔ)腎益智”。小兒智力糖漿正是在這一基礎(chǔ)上化裁而成，保留了龜板（甲）、龍骨、遠(yuǎn)志、石菖蒲等核心藥物，結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝，形成了既傳承又規(guī)范的處方藥。韓新民解釋：“這里的‘益智’，是改善功能性認(rèn)知障礙，而不是現(xiàn)代社會語境下的‘智商’?！?/p>
問題在于，當(dāng)“智力”被放在現(xiàn)代大眾話語中，它的外延遠(yuǎn)比古籍原義寬泛，常常引導(dǎo)家長產(chǎn)生“提高智商”的誤讀。多家醫(yī)院門診醫(yī)生反映，不少家長帶孩子就診時，直接要求開“小兒智力糖漿”，理由是“想讓孩子更聰明”。中國中藥協(xié)會兒童藥物研究委員會委員、2020年ADHD診療培訓(xùn)認(rèn)證體系核心專家朱萍教授提醒，這種做法十分危險：“藥物必須對癥使用。它適合的是心腎不足、痰濁阻竅導(dǎo)致的注意力不集中、情緒急躁、睡眠不安，而不是所有學(xué)習(xí)成績不理想的孩子?！?/p>
事實(shí)上，醫(yī)學(xué)診斷有著明確標(biāo)準(zhǔn)。臨床醫(yī)生會結(jié)合患兒的病史、癥狀表現(xiàn)和中醫(yī)辨證，判斷是否屬于ADHD（）或抽動癥等神經(jīng)發(fā)育障礙，進(jìn)而決定是否用藥。朱萍指出：“家長憑直觀觀察往往無法準(zhǔn)確分辨，孩子‘坐不住’并不等于多動癥。只有經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生評估千層金，才能決定是否需要用藥?！?/p>
名稱之爭的背后，折射的是社會大眾對中醫(yī)藥語境的陌生和對“智力焦慮”的投射。正因如此，澄清“處方藥定位”與“保健品誤讀”，不僅是醫(yī)學(xué)問題，更是公眾健康教育的一部分。
循證證據(jù)與臨床實(shí)踐
如果說名稱之爭折射的是社會認(rèn)知的偏差，那么循證證據(jù)則是科學(xué)界回應(yīng)質(zhì)疑的關(guān)鍵。小兒智力糖漿自20世紀(jì)80年代進(jìn)入臨床以來，陸續(xù)有多項(xiàng)研究對其療效與安全性進(jìn)行評估，這些成果逐漸形成了循證基礎(chǔ)，并獲得權(quán)威指南的認(rèn)可。
在2019年12月，《中華中醫(yī)藥雜志》刊登了一項(xiàng)由江蘇省中醫(yī)院、北京安定醫(yī)院和河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合開展的臨床研究。研究團(tuán)隊(duì)納入120例以肝腎陰虛、陰虛風(fēng)動為主要證候的抽動障礙患兒，采用葵花藥業(yè)生產(chǎn)的小兒智力糖漿治療，并與西藥對照組進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，糖漿組在改善抽動癥狀方面療效更佳，且不良反應(yīng)更少。這一研究不僅驗(yàn)證了其在抽動癥中的應(yīng)用價值，也進(jìn)一步拓寬了中成藥在神經(jīng)發(fā)育障礙領(lǐng)域的循證證據(jù)。
更早一些，李一民教授在《小兒智力糖漿對注意缺陷多動障礙患兒的療效觀察》中以葵花藥業(yè)的小兒智力糖漿作為樣本，做過一項(xiàng)對照試驗(yàn)，顯示其在改善兒童注意力不集中、沖動行為方面，療效顯著優(yōu)于對照組，且安全性良好。作為經(jīng)典古方的現(xiàn)代化改良，這類研究為其臨床應(yīng)用提供了可量化的數(shù)據(jù)支持。
循證證據(jù)的積累推動了指南的更新。2017年，《中醫(yī)兒科臨床診療指南》首次將小兒智力糖漿納入其中，明確其在注意力缺陷多動障礙（ADHD）治療中的應(yīng)用價值。2023年，國內(nèi)多家權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的《注意缺陷多動障礙中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》進(jìn)一步指出，小兒智力糖漿是中成藥治療ADHD的常用選擇之一。這意味著，它已從“經(jīng)驗(yàn)用藥”逐漸過渡到“循證推薦”。
臨床一線醫(yī)生的觀察也印證了這些數(shù)據(jù)。朱萍主任介紹，在她的門診中，小兒智力糖漿最明顯的作用表現(xiàn)在孩子的注意力集中度提升和課堂表現(xiàn)改善?！昂芏嗉议L告訴我，以前孩子上課時東張西望，幾分鐘就分心；用了藥后，能坐下來把作業(yè)做完，課堂筆記也能跟上。”她說。與此同時，部分患兒的情緒急躁、睡眠不安也得到改善。
不過，醫(yī)生們也提醒：這種改善并非立竿見影。藥物起效通常需要數(shù)周時間，療程一般為三個月至一年。韓新民教授強(qiáng)調(diào)：“家長不能因?yàn)槎唐趦?nèi)看不到明顯變化就停藥，ADHD是一種慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，需要持續(xù)干預(yù)。突然停藥不僅會影響療效，還可能導(dǎo)致癥狀反復(fù)?！?/p>
在循證證據(jù)和臨床實(shí)踐的雙重印證下，小兒智力糖漿逐漸擺脫了“經(jīng)驗(yàn)之說”的局限千層金，成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)框架下可供參考的處方藥選項(xiàng)。這背后既有學(xué)者們的研究探索，也有醫(yī)生們的臨床積累，更有患兒家庭的實(shí)際體驗(yàn)。
質(zhì)量升級與監(jiān)管保障
藥品的療效與安全性不僅來自古方傳承與臨床驗(yàn)證，更取決于嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代監(jiān)管體系。小兒智力糖漿能夠在臨床應(yīng)用數(shù)十年而保持穩(wěn)定療效，與其持續(xù)提升的質(zhì)量控制與安全保障密不可分。
在今年正式實(shí)施的新版《中國藥典》中，小兒智力糖漿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)得到進(jìn)一步完善。新版標(biāo)準(zhǔn)對藥材來源、炮制工藝、有效成分含量等提出了更高要求，確保藥品在生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性與可控性。這不僅意味著對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格約束，也為醫(yī)生和患者提供了更強(qiáng)的信心。南京中醫(yī)藥大學(xué)韓新民教授評價道：“新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為傳統(tǒng)中成藥的規(guī)范化、國際化提供了有力支撐，也讓療效有了更堅實(shí)的保障?！?/p>
從監(jiān)管層面來看，國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的長期數(shù)據(jù)為這一藥品的安全性提供了客觀證據(jù)。根據(jù)直報系統(tǒng)統(tǒng)計，自2002年上市以來，小兒智力糖漿累計使用人次近150萬，僅報告33例不良反應(yīng)，總發(fā)生率僅為0.002%，且無嚴(yán)重不良事件。中國婦幼保健協(xié)會兒童營養(yǎng)專委會委員朱萍主任指出：“這是一個非常低的發(fā)生率，說明藥物整體安全性較高?！?/p>
產(chǎn)業(yè)層面的責(zé)任同樣不可或缺。作為小兒智力糖漿的主要生產(chǎn)方和行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，葵花藥業(yè)在多年來持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理，構(gòu)建了從藥材種植到生產(chǎn)工藝的全鏈條質(zhì)量追溯體系。近年來，其在原料藥材的嚴(yán)格篩選、關(guān)鍵成分含量的精準(zhǔn)控制以及生產(chǎn)設(shè)備的迭代升級等方面均進(jìn)行了重點(diǎn)優(yōu)化，確保產(chǎn)品不僅符合藥典新要求，更以高于行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)品質(zhì)把控。業(yè)內(nèi)專家指出，此類“從源頭到終端”的全流程精細(xì)化管理，正是現(xiàn)代中藥實(shí)現(xiàn)規(guī)范化和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵路徑，而葵花藥業(yè)在此方面的長期投入與實(shí)踐，也使其持續(xù)引領(lǐng)同類產(chǎn)品的品質(zhì)升級。
在監(jiān)管、學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)三方面共同作用下，小兒智力糖漿的質(zhì)量與安全得到了持續(xù)強(qiáng)化。這不僅回應(yīng)了公眾對中成藥“療效與安全”的疑問，也為其在更廣闊的醫(yī)學(xué)體系中贏得信任提供了保障。
值得注意的是，國家藥監(jiān)局近日組織制定的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》已于9月8日正式發(fā)布，從藥材溯源、生產(chǎn)過程控制到成品質(zhì)量抽檢，均提出了更加具體和嚴(yán)格的要求。這意味著，中成藥行業(yè)的生產(chǎn)管理正進(jìn)入一個“全鏈條、全流程、全周期”監(jiān)管的新階段。專家認(rèn)為，這不僅有助于提升單一藥品的質(zhì)量，也將推動整個中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
合理應(yīng)用與家長認(rèn)知
藥物的價值不僅取決于療效和安全性，更依賴于合理使用。小兒智力糖漿作為處方藥，其適應(yīng)癥、療程和劑量都有明確規(guī)定，但在現(xiàn)實(shí)中，家長的認(rèn)知偏差往往影響了使用效果，甚至可能帶來風(fēng)險。
“多動不等于多動癥?！边@是專家們反復(fù)強(qiáng)調(diào)的觀點(diǎn)。兒童活潑好動是天性，只有當(dāng)注意力缺陷和沖動行為持續(xù)半年以上，并嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)和生活功能時，才可能被診斷為注意缺陷多動障礙（ADHD），需要醫(yī)學(xué)干預(yù)。朱萍主任指出：“家長憑自己的觀察，往往會把‘坐不住’、‘愛講話’簡單等同于多動癥，這是不科學(xué)的。必須由醫(yī)生根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證來判斷是否適合用藥?！?/p>
在臨床中，醫(yī)生考慮使用小兒智力糖漿，通常針對以下幾類癥狀：孩子注意力難以集中、學(xué)習(xí)專注度差，伴隨情緒急躁、睡眠不安，或有抽動癥表現(xiàn)。韓新民教授補(bǔ)充：“藥物必須對證，才能發(fā)揮療效。錯誤的用藥不僅無益，反而可能延誤其他治療。”
服藥后哪些癥狀會改善？根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，孩子的注意力集中度和課堂表現(xiàn)往往最先出現(xiàn)變化。許多家長反饋，孩子能夠安靜地完成作業(yè)，不再頻繁分心；有的孩子睡眠質(zhì)量改善，夜間少驚醒，情緒也更穩(wěn)定。這些具體改善，正是藥物“開竅益智、安神定志”的作用體現(xiàn)。
但藥效的發(fā)揮需要時間。韓新民教授提醒：“小兒智力糖漿不是立竿見影的藥物。通常需要連續(xù)規(guī)范用藥數(shù)周才能逐漸見效。療程一般為三個月至一年，切不可因短期看不到明顯變化而貿(mào)然停藥?！蓖蝗煌Ｋ?，不僅可能導(dǎo)致癥狀反復(fù)，還會打擊家長的信心。
在劑量上，專家們也給出了明確提醒：必須嚴(yán)格按照說明書，并結(jié)合孩子的體重和病情，在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。朱萍主任特別強(qiáng)調(diào)：“不能隨意增減，更不能憑網(wǎng)絡(luò)信息或其他家長的經(jīng)驗(yàn)來用藥。認(rèn)準(zhǔn)‘國藥準(zhǔn)字’，避免將保健品當(dāng)成藥物，是家長需要牢記的基本原則?！?/p>
合理用藥不僅是個體問題，更是社會問題。隨著ADHD等發(fā)育行為障礙患兒群體逐漸受到關(guān)注，如何引導(dǎo)家長科學(xué)認(rèn)識、避免盲目焦慮，已成為醫(yī)學(xué)界和社會共同的任務(wù)。專家呼吁，醫(yī)生、媒體和學(xué)校應(yīng)共同參與到健康科普和家長教育中，讓公眾正確理解“小兒智力糖漿”的價值邊界，既能合理使用，也能避免神化。
圍繞“小兒智力糖漿”的討論，折射出公眾對中醫(yī)藥理解中的模糊地帶：一方面，名稱中的“智力”讓人容易產(chǎn)生望文生義的聯(lián)想；另一方面，現(xiàn)代循證證據(jù)和臨床實(shí)踐卻在不斷豐富其醫(yī)學(xué)價值。如何在傳統(tǒng)與現(xiàn)代之間找到平衡點(diǎn)，既是學(xué)術(shù)問題，更是社會教育課題。
更為深遠(yuǎn)的意義在于，這一案例為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化提供了一個生動注腳：古方并非停留在歷史文獻(xiàn)中，而是在現(xiàn)代科學(xué)方法與監(jiān)管體系的支撐下，展現(xiàn)出新的生命力。推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新，不僅關(guān)乎某一種藥物的認(rèn)知澄清，更關(guān)乎健康中國戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)與民族醫(yī)藥的長遠(yuǎn)發(fā)展。
當(dāng)前，在健康中國戰(zhàn)略引領(lǐng)下，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展正步入快車道。中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，是五千多年文明的結(jié)晶，在全民健康體系中發(fā)揮著不可替代的作用。從臨床循證到產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，從學(xué)術(shù)研究到企業(yè)實(shí)踐，中醫(yī)藥正在以更加開放和規(guī)范的姿態(tài)走向未來。
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